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三门峡市中心医院

...、皮肤软组织感染、脑梗死 三门峡市中心医院是三门峡地区集医疗、教学、科研、康复、保健、康养、急救和技术指导为一体的市属公益性三级甲等综合医院。2018年2月揭牌成立河南省三门峡市中心医院医疗管理集团。集团本部...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，被列入国家首批“千县工程”综合能力提升县医院名...

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连云港市第一人民医院

...1年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部地区规模最大的三级甲等综合医院和徐州医科大学附属医院、南京医科大学临床医学院、南京中医药大学中西医结合临床医学院、南京医科大学康达学院第一附属医院。医...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区，布局建设生物医药关键材料绿色高效生产基地，采取专项安全评价、专事环境影响评价、专门药审服务、专人驻点监管等工作机制，为生物医药企业提供小批量、低...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...起草说明** **一、起草背景** 截至2021年2月，京津冀地区共有已备案药物临床试验机构近140家，约占全国备案药物临床试验机构总数的13%。针对药物临床试验机构开展科学、有效的日常监督管理，是促进药物临床试验规范实...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员。 必要时，伦理审查委员会可以聘请独立顾问，以覆盖被审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时，为多区域临床试验，在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合本规范的相关要求。 第五十五条  申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...要求 申办者应根据产品特点及其预期用途，综合不同地区人群差异、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择具有代表性的机构开展临床试验，包括受试人群的代表性、临床条件（预期使用环境和使用者）的代表性等。 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...系等； （二）药物警戒负责人的基本信息：包括居住地区、联系方式、简历、职责等； （三）专职人员配备情况：包括专职人员数量、相关专业背景、职责等； （四）疑似药品不良反应信息来源：描述疑似药品不良反应...

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