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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性预试验 SCZY-AMKL-Y01

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南昌市生殖医院

...中心、III期临床试验 8、重组人促卵泡激素注射液（LZ-B-01）和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照III期临床试验 9、TPN171H片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性的多中心、...

机构 发布于5年前 334 次浏览

药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，...

文章 发布于4年前 3873 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐 已完成 用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**[...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...    ![](http...

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惠州市中心人民医院

...《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药...

文章 发布于4年前 6888 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能...

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