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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

... 中山大学附属肿瘤医院/广东GCP青委会主委曹烨主任为论坛主持并致辞  722后，新增GCP认定机...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...表**    ![](https://storage.yscro.c...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0a5a348a1155fe41f2163aedf3b5ad01.png)   ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...66087431d.png)  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/a8edc992674d560d198314948ba22601.jpg)  会议上，执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn)，在“政民互动”版块下的“意见征集”专栏中提出意见。 附件: 1.《京津冀药物临...

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