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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于...

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中山大学附属第三医院

...验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）12个：感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌、肿瘤、眼科。备案PI 23名。已备案医疗器械临床试验专业（备案号：械临...

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中国科学院合肥肿瘤医院

...、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验 6.JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条...

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六安市人民医院

...期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供...

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湘潭市中医医院

...潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度...

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内蒙古医科大学附属医院

...药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸、血液、妇产。随着药物临床试验工作的规范化，临床试验工作也日趋繁忙。2014年10月又有...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

....7万余例次。北京朝阳医院国家药物临床试验机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承...

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惠州市第一人民医院

...发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先进。医院总建筑面积为约13.7万㎡，开放床位1383张。医院现是惠州市干...

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成都中医大银海眼科医院

...临床试验。截止目前，已结束和正在入组随访的项目共计12项，立项中4项。医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿...

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