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盘锦辽油宝石花医院

...成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项...

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娄底市中心医院

...师7名，硕士研究生25人，其中硕士生导师1名。开放床位112张，年门诊量5.5万人次，年收治住院病人近5200人次。目前消化内科专业共承接20余项GCP临床试验，其中消化性溃疡多个项目入组排名靠前。（2）呼吸与危重症医学科呼吸...

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温州医科大学附属第一医院

...伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药监管理部门、各级卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助，通过改善硬件条件...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...理室、生物样本储藏室、监查室、CRC工作室及GCP示教室等12间功能间，可以让受试者在门诊就完成检查、采血、发药等随访流程，为受试者提供快捷、一体化的临床研究服务。GCP机构紧跟国内外药物临床试验的进展与动态，以质...

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新乡医学院第一附属医院

...新乡医学院第一附属医院开始筹备临床试验工作。2008年12月24日，医院正式成立了药物临床试验机构办公室。主要负责药物（包括进口药）临床试验研究（即药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期临床试验）以及医疗器械和诊断试剂临床试验研究...

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药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2) 类风湿关节炎 本品适用...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2)类风湿关节炎 本品适用...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...版本号/日期）11试验药物质量检查报告（包括对照药物）12研究小组名单及分工、研究人员简历（含GCP证书）13研究协议草案14现有的安全性资料（如有）15受试者招募广告（如有，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（...

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山西省运城市中心医院

...科室40个，在职职工3069人，其中高级职称630人，中级职称1299人，博士13人，硕士759人。年门急诊量100万人次，年出院人数10万人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案...

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药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于...

CDE 发布于5月前 0 次浏览