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深圳市罗湖区人民医院

...检报告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表(版本号:      日期:      )盖章 14研究者手册(版本号:      日期:      )盖章 15医疗器械临床试验研究团队成员表(附件5...
机构 发布于5年前 1636 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个...
机构 发布于10年前 4329 次浏览

河池市人民医院

...。截至2023年7月,医院职工人数达到2301人,其中卫生专业技术人员2123人。专业技术人员当中,正高级职称53人,副高职称291人,中级职称599人。博士1人,在读博士3人,硕士研究生55人,硕士研究生导师47人。机构由院长(机构主...
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内蒙古医科大学附属医院

...治区布置合理、学科特色鲜明、医疗质量过硬、部分专业技术在国内有一定影响力的自治区区域医疗中心而奋斗。
机构 发布于10年前 6784 次浏览

株洲市妇幼保健院

...员规范化岗位培训临床教学基地、株洲市妇产科临床医疗技术示范基地、株洲市妇幼健康联合体理事长单位、全国中医药康养行业产教融合共同体常务理事单位。医院目前设有孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部(计划生育技...
机构 发布于9月前 70 次浏览

南华大学附属南华医院

...全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,确保各项临床试验项目高质量地完成。
机构 发布于5年前 1449 次浏览

川北医学院附属医院

...请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛,设备一流,病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识及技能培训。我们一直秉持严谨的科学态度,以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操...
机构 发布于5年前 2032 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...床研究中心等8个专业备案,以及国家特医食品验证评价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室,医疗设施设备及抢救措施完善,全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书,培训合...
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四平市中心人民医院

...2021年机构通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案(备案号码:TY10211986)。本机构可承担II-IV期的药物临床试验、医疗器械和特医食品临床试验的评价工作。2010年医院设立药物临床试验机构办公室,2020年机构...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

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