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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京中医医院

...人次，中医专病门诊93个，开展中医诊疗技术项目77项，配备大型医疗设备近50种。现有职工1698人。拥有国医大师3人，全国名中医5人，首都国医名师35人，全国优秀中医临床人才25人、享受政府特殊津贴28人、北京市新世纪百千万...

机构 发布于9年前 2978 次浏览

河池市人民医院

...室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品柜、除湿机、药品阴凉柜/冷藏...

机构 发布于2年前 260 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...验运行管理流程，具可操作性。2.机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用档案室及独立的临床试验药房，设备设施齐全，符合GCP相关要求。3.机构共制订了13项管理制度；标准操作规程24项；试验设计技术规范6项...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺...

机构 发布于9年前 1088 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...床试验13项，BE生物等效性试验3项，IIT项目2项。研究中心配备了相关管理人员，机构主任：周新科院长，机构副主任：秦大江副院长，机构办公室主任：李咏梅，机构办公室副主任：郑思超，同时配备质量管理员3名，药物管理...

机构 发布于7年前 2360 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

日照市中医医院

...房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7...

机构 发布于6年前 914 次浏览