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南通大学附属医院

...展工作，具体负责全院药物和医疗器械临床试验的管理，配备专职管理人员，办公设施齐全，管理制度和标准操作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。专业及主要研究者情况见机构...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实...

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内蒙古国际蒙医医院

...。医院对药物临床试验机构的建设非常重视，在机构人员配备、人员培训和硬件投入等方面给予大力支持。任命有经验的人员担任机构主任，院党委书记担任伦理委员会主任委员，并成立了质量控制委员会和应急抢救小组。自成...

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香港大学深圳医院

...（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心获批深圳市发改委药物...

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无锡市人民医院

...者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quantum Access Max型液质联用仪、Agilent 1100型高效液相色谱仪、concentrator plus真空浓缩仪、NiGen LCMS 40-1氮气发生器、milli-Q超纯水机、Hermle(Z233MK-2)型高速低温离心...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构...

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沧州市中心医院

...化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配合临床试验进展与需求，保障临...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...录。建立国家谈判药品进入医疗机构审批绿色通道，按需配备、应采尽采。建立工业和信息化、医保、卫生健康、财政等部门和医疗机构的会商制度，制定实施创新产品的首购首台套支持政策，加大创新产品首购力度，提高政府...

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