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黄冈市中心医院

...系，确认科室是否可以承接贵公司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...临床试验立项评估、审批表》上盖章扫描后邮件回复，并告知项目编号，告知立项成功！ 1.临床试验立项资料目录（药物）2.临床试验立项资料目录（器械）

机构 发布于7年前 2091 次浏览

大庆市第三医院

...床试验机构或PI获知一项临床试验拟在本机构开展时，应告知申办者和/或CRO联系机构办公室。机构办公室负责接洽申办者和/或CRO，并告知机构的总体要求和操作流程。4.2 药物临床试验机构的受理和批准4.2.1由申办者和/或CRO负责...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”...

机构 发布于4年前 987 次浏览

长治医学院附属和平医院

...试验机构协助进行药品销毁，CRA应于每次药物销毁前1日告知机构药物管理员和研究者。销毁药物时要求有申办方或CRO人员在场核实，并在“临床试验用药物销毁记录表”上签字确认。（6）试验用药品监查a.提前1周预约监查时间b...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）6、项目过程管理参照《监查员告知书》（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）7、随访结束回收CRF表/电子录入前工作7.1 联系质量保证部，做好试验后续工作。...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...书和标签样稿等申报资料。 　　第四十七条【审评与告知】器审中心对受理的临床试验申请进行审评，作出是否同意或者补正资料的决定，并通过器审中心网站通知申请人。逾期未通知的，视为同意。 　　第四十八条【补...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...试者近况，询问14天内是否往来疫区或者有疫区接触史，告知受试者来院访视务必佩戴口罩，尽量避免多个受试者在同一时间段前来随访。住院患者和家属需遵守医院新型冠状病毒防控期间的探视要求。3.受试者到院后，需首先...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

香港大学深圳医院

...联系方式：可直接联系科室，如科室有承接意向，需邮件告知机构办并进行项目登记。（2）如申办方/CRO没有科室的联系方式：1）可先致电机构办（0755-86913132）进行项目接洽，并发送方案摘要至机构办邮箱（ctc@hku-szh.org）。2）...

机构 发布于7年前 3841 次浏览