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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...条  分级评定结果供监管工作参考、使用。评定结果应告知相应药物临床试验机构，不统一对外公示。 第十条  如《北京市药物临床试验机构分级评定标准》涉及的风险信息发生变化，相关药物临床试验机构的监管级别发生...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...受理后，如果认为送审文件不完整，文件要素有缺陷，应告知缺项文件、缺陷的要素，以及最近审查会议前的送审截止日期。受理通知：送审文件的完整性和要素通过形式审查，且网络审查平台也已提交，伦理委员会秘书进行受...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

吉林国文医院

...使用方法，如果参会人员具备既往的使用经验，可以简单告知提醒。对于首次使用的参会人员，应提供会议工具操作培训材料。如需要，应准备备选远程会议工具或方案，并同期完成调试相关工作。5）监查员在启动会前确定会...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

中山大学附属第五医院

...药房进行存档，后续药物如有批号、厂家等变更，请提前告知GCP药房。6)        如试验药或其外包装需要委托机构进行销毁，请提前与科室及GCP药房沟通确认后，请递交“销毁委托函”。7)   ...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...制措施的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告，并告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用。 第八十九条  持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的，应当立即组织开展调查和处置，必要时应当采取有效...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...构审核通过后，根据信息建立账号，通过现场或邮件形式告知;4. 账号建立后，申办方根据审批行政许可事项服务指南进行填报。四、 各种文件签章的流程：1. 合作单位意见书：网上申报形式审查通过后，可进行院内盖章流程。...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告，并告知相关药品经营企业和医疗机构等。 第八十八条【聚集性事件处理】  持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的，应当及时进行调查、处置，采取适当的风险控...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论