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九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色:1、立项、伦理、合同流程并行,立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策:(1)每月倒数第二个周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...文485篇。 2019年5月,我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP...
机构 发布于6年前 1655 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规...
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湘南学院附属医院

...试验机构秉持以质量为核心,创新管理模式,推行立项、伦理及合同并行审核,为申办者/CRO节省时间成本,为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱(xnxygcp@163.com)进行立项咨询,机构办评估并...
机构 发布于5年前 1119 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。‍‍ 项目前...
机构 发布于7年前 2045 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构 发布于4年前 428 次浏览

佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。(四)负责与伦理委员会的沟通、协调。(五)负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械(含体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体...
机构 发布于10年前 3321 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...院放射科排名第23名联系方式机构办公室电话: 0558-8660115伦理办公室电话: 0558-8691329机构副主任: 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任: 王康蕊 18256857170伦理秘书: 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序资料...
机构 发布于3年前 616 次浏览

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