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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

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请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架：其中配置专职人员3人，兼职人员5名。其中机构主任1人，机构副主任1人，机构办公室副主任（主持工作）1人，机构办公室秘书（兼档案管理员）1人，机构...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

眉山心脑血管病医院

... 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管...

机构 发布于1年前 211 次浏览

长治医学院附属和平医院

...、药品储存温度、药物接收系统等。④收集中心药房工作人员简历及GCP证书，并在药物到达前完成药物管理员培训以及授权分工，同时保留好培训记录。（2）临床试验启动会提前一天通知中心药房工作人员启动会时间、地点。...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

郑州市中心医院（原郑州市第四人民医院）

...公室、档案室、中心药房、I期临床试验中心，机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管...

机构 发布于7年前 3393 次浏览