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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...，主要包括以下几方面： 　　1. 机构组织管理部门与人员方面 **针对明确临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

遂宁市中心医院

...十分重视药物临床试验质量控制，不断强化对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 1821 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...独立的临床试验伦理委员会。‍‍   ‍ ‍‍‍‍二、人员组成临床试验管理中心共计人员69名，其中高级职称19名、中级职称18名、研究生15名。Ⅰ期药物临床试验研究室有研究医师3名、研究护士10名、药品／器械管理员2名、...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗...

机构 发布于9年前 2941 次浏览

萍乡市人民医院

...验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，基础设施完善、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

九江市中医医院

...品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1）药物临床试验组织管理机构人员...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

洛阳市第三人民医院

...体的综合性三级医院。医院人才梯队完善，现有卫生技术人员878人，中高级专业技术人员430 名，高级职称140人，硕士及以上100余人。医院实际开放床位750张，设有51个业务科室，开设23个临床病区，是国家中华健康快车白内障治...

机构 发布于5年前 1584 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...，设有37个临床业务科室。医院现有职工1466人，其中卫技人员1293人。具有高级职称人员121人、中级职称人员548人，具有硕博士学位149人。医院配有1.5T核磁共振诊断仪、64排及128排X射线计算机断层摄像设备、DSA等先进医疗仪器设...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

济南市人民医院

...在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

内蒙古包钢医院

...SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药...

机构 发布于9年前 2275 次浏览