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药物临床试验：CTR20140732 | 坎地沙坦酯片

CTR20140732 | 坎地沙坦酯片 已完成 高血压 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验 方案号：天津中医药大学第二附属医院0273 版本号1.0 版本日期20140910

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药物临床试验：CTR20170324 | 坎地沙坦酯片

CTR20170324 | 坎地沙坦酯片 已完成 高血压 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验 方案号：天津中医药大学第二附属医院0303 版本号：1.1版本日期20171011

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药物临床试验：CTR20130009 | 匹伐他汀钙片

CTR20130009 | 匹伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性试验 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0199 版本号：1.0 版本日期 2012.09.04

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药物临床试验：CTR20181167 | 头孢地尼颗粒

...，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，猩红热，中耳炎、鼻窦炎 人体生物等效性试验 以药动学参数为终点判定指标的人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0324；01

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药物临床试验：CTR20131531 | 浙江浙北药业有限公司提供的拉米夫定片

...代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 拉米夫定片健康人体生物等效性试验 拉米夫定片健康人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0247

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药物临床试验：CTR20131429 | 阿奇霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素颗粒健康人体生物等效性试验研究 阿奇霉素颗粒健康人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0132

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药物临床试验：CTR20131564 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊（海南慧谷药业有限公司）

...，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究 泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院号125

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

... （四） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...时的预防用药（青霉素的替代用药）。 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药...

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