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为您找到约 17 条结果,搜索耗时:0.0068秒
岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)
...剂临床试验;正在筹备规划中的项目:
生物
等效性试验/
人体
生物
利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查,7月获得“药物临床试验...
机构
发布于
6年前
2258 次浏览
药物临床试验:CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒(海南慧谷药业有限公司)
...时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒
人体
生物
等效性试验研究 琥乙红霉素颗粒
人体
生物
等效性试验研究 天津中医药大学
第二
附属医院0126
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验
...指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在
人体
开展的药物研究。” ✦“
第二
十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及
生物
等效性试验。” ✦“
第二
十二条药...
文章
发布于
2年前
3670 次浏览
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...复进行研究的活动。 (三)采用新技术或者新产品在
人体
上进行试验研究的活动。 (四)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的
生物
样本、医疗记录、...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及
人体
健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等。 源数据,是指医疗器械临床试验中的临床发现、观察和其他活动的原始记录以及其经核准的副本...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...十二条【临床试验审批】第三类医疗器械进行临床试验对
人体
具有较高风险的,应当经国家药品监督管理局批准。 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。需进行临床试验审...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)
...远市人民医院1号住院楼D区8楼GCP办公室
生物
等效性试验/
人体
生物
利用度,耐受性试验,药代动力学试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体...
机构
发布于
5年前
4203 次浏览
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2
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