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厦门大学附属中山医院

... 思明区 厦门市思明区湖滨南路201号,6号楼4楼 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属...
机构 发布于9年前 2672 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...条(科学性审查)  机构应当制定临床研究科学性审查管理制度、细则和工作程序,组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性,以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样...
文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试...
机构 发布于9年前 9934 次浏览

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反...
机构 发布于7年前 1418 次浏览

桂林市人民医院

...文明路12号桂林市人民医院行政楼三楼 桂林市人民医院临床试验机构于2019年开始筹建,机构主任由院领导担任,2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室,办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资...
机构 发布于4年前 1335 次浏览

深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)

...1个国家级重点专科、9个省级中医重点专科、1个省高水平临床重点专科、1个省级中医临床重点专科、9个市级中医特色专科、3个区级中医特色专科。医院引进了“三名工程”上海中医药大学王拥军教授团队。引进建立“院士工作...
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湖北省肿瘤医院

...话:027-87670003可参考的文件/制度/SOP:临床协调员(CRC)管理制度(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog)、临床监查员(CRA)管理制度(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/q9b4TH3ey6ewJ2g8lAXdRw)
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上饶市人民医院

...书院路86号上饶市人民医院4号楼4楼 上饶市人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批,获得备案号(备案号:药临床机构备字2020000006)。到目前为止,上饶市...
机构 发布于9年前 1520 次浏览

曲靖市中医医院

...市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案管理流程图4.项目接洽及立项审核流程5.试验用药品管理制度详情见:http://www.qjszyy.com/list/cnPc/22/301/auto/12/0.html 1...
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晋城大医院

...配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识,我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

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