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汕头市中心医院

...改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

机构 发布于4年前 610 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...-谢士宁（兼职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。2.机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用档...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

中南大学湘雅医院

...验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

清河县中心医院

...障。机构根据药物临床试验相关法律法规，制定了完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉承严谨、求实、创新的科研精...

机构 发布于2年前 279 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配...

机构 发布于9年前 7645 次浏览

湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

合肥京东方医院

...质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更...

机构 发布于3年前 517 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三...

机构 发布于5年前 1356 次浏览