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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/upload...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

山东省日照市人民医院

...省日照市泰安路126号 日照市人民医院5号楼1楼 II-IV期新药临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况日照市人民医院始建于1949年1月，是济宁医学院附属医院，也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...台市襄都区襄都北路818号 机构概况邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布...

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永州市中心医院

...路396号永州市中心医院一住院部一楼侧边电梯旁国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名...

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西安市胸科医院

...科研楼一层 生物等效性试验/I期正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，...

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南阳市第二人民医院

...内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设...

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六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，...

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玉林市中西医结合骨科医院

...骨科医院 广西 玉林 玉州区 文体北路70号 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是...

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泰州市中医院

...州市中医院西门第一排 ‍‍‍‍泰州市中医院国家药物临床试验机构（简称机构）成立于2012年4月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神...

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