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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000479
机构名称
山东中医药大学附属医院
机构级别
三级
联系人
母慧娟
联系电话
15615240530
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-14 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：中医科-老年病科专业、中医科-内科专业-消化内科专业、外科-胸外科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | / |
| 2022-09-22 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.经日常监督检查及整改后复查，抽查风湿免疫等8个备案专业，发现机构在制度文件制修订及运行管理、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、人员职责落实等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2021-11-12 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，I期临床试验研究室相关专业不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。机构应进一步强化质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展临床试验。 | / |
| 2021-09-28 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，急诊科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2020-12-24 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 相关问题正在整改中。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 张云杰 | 主任医师 | 2023-07-28 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曹先德 | 副主任医师 | 2023-07-25 |
| 外科-胸外科专业 | 孙雪飞 | 主任医师 | 2023-07-28 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 黄延芹 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 杨洁 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 李运伦 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 李晓 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 陆峰 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-消化内专业 | 孙轸 | 副主任医师 | 2023-07-28 |
| 中医科-内科专业-消化内专业 | 邓华亮 | 主任医师 | 2023-07-28 |
| 中医科-内科专业-肝病专业 | 孙建光 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肝病专业 | 张永 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肝病专业 | 王磊 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肝病专业 | 王伟芹 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肺病科 | 张心月 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-肺病科 | 张伟 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-肺病科 | 臧国栋 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-肾病专业 | 米杰 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肾病专业 | 周乐 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-肾病专业 | 李伟 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 徐向青 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 彭伟 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-脑病专业 | 滕晶 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-内科专业-血液专业 | 徐瑞荣 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-血液专业 | 王敬毅 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-风湿免疫专业 | 樊冰 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-内科专业-风湿免疫专业 | 刘英 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-乳腺病专业 | 朱建敏 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-乳腺病专业 | 刘晓菲 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-乳腺病专业 | 李静蔚 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-乳腺病专业 | 孙贻安 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-乳腺病专业 | 孙子渊 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-周围血管专业 | 刘明 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-周围血管专业 | 张大伟 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-周围血管专业 | 刘政 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-外科专业-周围血管专业 | 秦红松 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 连方 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 王丽 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 孙振高 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 刘静君 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 刘金星 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-妇产科专业 | 师伟 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-儿科专业 | 张葆青 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-儿科专业 | 张桂菊 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-儿科专业 | 周朋 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-皮肤科专业 | 张晓杰 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-皮肤科专业 | 赵颖 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-眼科专业 | 郭承伟 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-眼科专业 | 陈美荣 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 王仁忠 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 梁俊薇 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 宁云红 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 李慧杰 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 刘寨东 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 李秀荣 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 齐元富 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-骨伤科专业 | 李念虎 | 主任医师 | 2020-12-15 |
| 中医科-骨伤科专业 | 李刚 | 主任医师,教授 | 2020-12-15 |
| 中医科-肛肠科专业 | 白克运 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-肛肠科专业 | 管忠安 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-肛肠科专业 | 祝颂 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-肛肠科专业 | 史学文 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 中医科-老年病科专业 | 赵立群 | 主任医师 | 2023-07-28 |
| 中医科-急诊科专业 | 孔立 | 主任医师 | 2021-07-16 |
| 中医科-急诊科专业 | 郝浩 | 副主任医师 | 2021-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张葆青 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆峰 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王仁忠 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陆峰 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张葆青 | 主任医师 | 2020-07-16 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800607
机构名称
山东中医药大学附属医院
机构级别
三级
联系人
母慧娟
联系电话
0531-68616751
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 黄宁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李金星 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验相关，包括生化、免疫、临检、微生物、细胞学、输血等相关专业 | 李金星 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验相关，包括生化、免疫、临检、微生物、细胞学、输血等相关专业 | 黄宁 | 主任技师 |
| 中医科-内科专业-中医内分泌 | 黄延芹 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 庄欣 | 副主任医师 副教授 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 张蕴慧 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 王震 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医经典科 | 刘春梅 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医经典科 | 丁元庆 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医经典科 | 杨军 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 王磊 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 张永 | 主任医师 教授 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 孙建光 | 主任医师 教授 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 王伟芹 | 副主任医师 副教授 |
| 中医科-内科专业-中医肺病 | 臧国栋 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医肺病 | 张伟 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医肾病（东） | 李伟 | 主任医师 教授 |
| 中医科-内科专业-中医肾病（西） | 米杰 | 主任医师 教授 |
| 中医科-内科专业-中医脑病 | 李作伟 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医脑病 | 张金平 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医血液 | 王敬毅 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医血液 | 徐瑞荣 | 主任医师、教授 |
| 中医科-内科专业-中医重症医学科 | 董晓斌 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医重症医学科 | 范开亮 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医重症医学科 | 赵浩 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医重症医学科 | 孔立 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医风湿免疫 | 樊冰 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医风湿免疫 | 刘英 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-消化内科 | 曹志群 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医乳腺病 | 刘晓菲 | 副主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医乳腺病 | 孙贻安 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医乳腺病 | 李静蔚 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医乳腺病 | 孙子渊 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医周围血管 | 刘政 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医周围血管 | 郝清智 | 副主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医周围血管 | 刘明 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医周围血管 | 王雁南 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医周围血管 | 张大伟 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医普外专业 | 张云杰 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业-中医普外专业 | 周永坤 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业-中医产科 | 王哲 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业-中医产科 | 邢建红 | 副主任医师 |
| 中医科-妇产科专业-中医妇科 | 孙振高 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业-中医妇科 | 师伟 | 主任医师 |
| 中医科-妇产科专业-中医妇科 | 刘卉 | 副主任医师 副教授 |
| 中医科-妇产科专业-中医妇科 | 张丽娟 | 副主任医师 副教授 |
| 中医科-妇产科专业-中医妇科 | 刘金星 | 主任医师 教授 |
| 中医科-儿科专业-中医儿科 | 张桂菊 | 主任医师 |
| 中医科-儿科专业-中医儿科 | 张葆青 | 主任医师 |
| 中医科-皮肤科专业-中医皮肤科 | 张晓杰 | 主任医师 |
| 中医科-皮肤科专业-中医皮肤科 | 赵颖 | 副主任医师 |
| 中医科-眼科专业-中医眼科 | 陈美荣 | 副主任医师 |
| 中医科-眼科专业-中医眼科 | 郭承伟 | 教授 主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科-中医耳鼻喉 | 宁云红 | 副主任医师 |
| 中医科-耳鼻咽喉科-中医耳鼻喉 | 王仁忠 | 主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业-中医肿瘤 | 刘寨东 | 主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业-中医肿瘤 | 李秀荣 | 教授 主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业-中医肿瘤 | 齐元富 | 主任医师 教授 |
| 中医科-骨伤科专业-中医骨科 | 李念虎 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业-中医骨科 | 李刚 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业-中医骨科 | 杨久山 | 副主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业-中医骨科 | 李金松 | 主任医师 教授 |
| 中医科-骨伤科专业-中医骨科 | 齐尚锋 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业-创伤骨科 | 毕荣修 | 主任医师 教授 |
| 中医科-肛肠科专业-中医肛肠 | 管忠安 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业-中医肛肠 | 白克运 | 主任医师 教授 |
| 中医科-针灸科专业 | 杨佃会 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 王健 | 主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 毕鸿雁 | 主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 张杨 | 主任医师 |
| 中医科-预防保健科专业-中医治未病中心 | 谭奇纹 | 主任医师 |
| 中医科-预防保健科专业-中医治未病中心 | 张昕 | 副主任医师 |
| 中医科-预防保健科专业-中医治未病中心 | 于慧娟 | 副主任医师 |
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