孙洪胜，男，主任药师，硕士生导师，山东中医药大学中药学硕士。现任山东省中医院GCP办公室主任，山东中医药大学临床医学院药学教研室主任，山东省卫生厅“中药药理山东省中医院中药制剂与剂型改革基地”重点学科学术带头人，国家中医药管理局中药制剂三级实验室主要负责人，国家中医管理局中药临床药学重点专科负责人，卫生部临床药学重点专科负责人。多次参加GCP培训，取得相应证书。

2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”（国办发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年3月经山东省食品药品监督管理局核查，认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和医院领导的大力支持下，我院与南京华测医药技术服务有限公司携手于2018年4月成立山东省中医院Ⅰ期临床试验中心，中心位于山东中医药大学附属医院东院区，设置床位38张，抢救床位2张，主要承接生物等效性评价（BE试验）。 中心建设初期配备专职工作人员8人，兼职研究医生护士33人，人员梯队合理。研究医生以高年资主治医师为主，所有参与临床试验的研究医生均具有多年急诊科及心内科工作经历，经历严格的GCP培训且多次参与临床试验，具备所必须的临床试验研究意识及经验。研究护士均具有急诊科工作经历，熟练掌握采血及紧急抢救等专业技能。技术精湛的专业团队，为受试者的安全提供全方位保障；随着中心建设的逐步推进，研究团队人员还在不断增加中。 我院Ⅰ期药物临床试验中心占地500多平方米，临床试验病床38张，抢救病床2张。私密温馨的接待室、舒适的中心、宽敞明亮的活动室、洁净的就餐区，充分体现了以受试者为中心的设计理念。 主要设备有湘仪TDL-5M低温离心机3台、海尔-80℃超低温冷冻冰箱1台、福意联-20℃低温冷冻冰箱1台、美的BCD-516WKM 2-8℃冷藏药用冰箱2台、海尔HYC-198S恒温恒湿药品柜、瑞思迈双水平无创微型控制呼吸机2台、美敦力L一FEPAK20除颤仪1台、鱼跃7A-23B/7A-23D电动吸痰器1台、电动血压计2台、心电图机2台。办公电脑、投影仪、激光打印机、传真电话等设施一应俱全。病区走廊、采血室、医生办、护士站配备GPS同步时钟，中心装备了门禁管理系统、健康受试者筛查系统、24小时监控系统、无线网络覆盖等。所有中心配备空调，活动室配备电视、杂志等生活娱乐设施，随着Ⅰ期中心的建设，相关设备仍在不断完善。