科室具有国内先进的抢救设备设施和急救药品，受试者可以迅速得到急救；具有专门的受试者接待场所，能都满足知情同意、随访等；具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录；具有专门的试验资料保管设施。拥有完备的先进诊疗设备，科室配有监护仪、呼吸机、血液净化仪、除颤仪、血流动力学检测仪、体外膜肺氧合仪、洗胃机等多种设备；具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有先进的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案，能够满足临床试验需要。研究成员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP；负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

主要研究者：孔立主任。

科室经过40余年的快速发展，已建立了一套严格的管理体系，已成为集医疗、教学、科研、人文护理于一体，兼具诊疗与保健功能。有多台心电监护仪、无创呼吸机、微量静脉泵、高流量氧气仪、心电图机、中频治疗仪、烤灯、冰毯、空气波压力治疗系统、排痰机等，具有独立的受试者接待室、试验用药品存放室、资料室等，具有专业特色的临床试验管理制度等体系文件。研究团队成员分工合理，具有丰富的诊疗经验和专业知识，均定期接受临床试验相关法律法规和技术培训，并取得培训证书。

科室配备专门的受试者接待室、试验用药品存放室及资料室。具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案，科室目前拥有大型彩超，钼靶摄像及立体穿刺定位系统，移动彩超机，乳腺微创旋切系统，甲状腺射频消融仪，弹力枪穿刺活检系统，乳管镜，甲状腺穿刺活检针等。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室具有专门的受试者接待室，能满足受试者知情同意、随访等；具有专门的试验药物存放室，有相应的试验药物存放设施设备和温湿度监控记录；有专门的试验资料保管设施；有必要的抢救设备设施和急救药品。科室拥有完备的先进的中医诊疗设备，具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案，能够满足临床试验需要。科室临床试验管理制度、SOP等文件体系健全完整。研究团队成员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP；负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

科室开设病房并提供妇科急诊服务。妇科门诊设置了候诊区、诊室、检查室、受试者接待室、专业B超室等，具备必要的抢救设备设施和急救药品，保证受试者可以迅速得到救治或转诊。科室在配备基本诊疗设备的同时，配备超声中药导入治疗仪、艾灸治疗仪、TDP电磁治疗仪等有助于提高中医诊疗水平的设备；配备超声诊断仪、宫腔镜、腹腔镜、阴道镜、超高频电波刀等设备。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。科室所有临床试验研究人员均已接受GCP、相关法规及标准操作规程的培训并取得合格证书。

科室具有专门的受试者接待室，能满足知情同意、随访等需要；具有试验药物储存专门的药物储存室及设施设备；拥有专门的档案室，有完备的急救床单元、监护设备、抢救车及抢救药品，有训练有素的专业急救队伍，具备完善的门诊和病房系统，能满足临床试验需要。科室医疗技术实力雄厚，拥有设备：无创呼吸机、多导睡眠检测、远红外热成像、生物反馈仪、心电监护仪、物理排痰仪、核磁共振、螺旋CT、磁共振、脑电图、TCCD、肌电图等设备，能够充分满足科室日常临床诊疗需要。设有头痛、失眠特色门诊和中风随访门诊，重视和积极开展规范化医疗活动。为使急性脑血管疾病的治疗获得最佳疗效，已初步建成综合卒中单元，同时积极引进康复设备，开展肢体训练、语言训练等康复措施。在中风病、神经变性疾病、老年痴呆、阿尔茨海默氏病、抑郁症、各种头痛、各种原因所致眩晕以及睡眠障碍等病方面积累了丰富的经验。制定了可操作的脑病相关疾病药物临床试验标准操作规程及药物临床试验管理制度。研究人员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室具有完善的病房及门诊系统，设有气管镜室、肺功能室、睡眠呼吸监测室、门诊综合治疗室等。具有单独的临床试验文件橱及相关房间。病房内有完整的抢救设施，包括气管插管机制、简易呼吸器、有创及无创呼吸机、完善的抢救车、高流量氧气等。具有奥林巴斯纤维电子气管镜2条；耶格大型肺功能仪1台；奥林巴斯胸腔镜1条；奥林巴斯超声气管镜1条；索诺声彩色超声诊断仪1台；爱尔博呼吸内镜工作站1台；欧姆龙超声雾化器5台；福田心电图机2台；贝朗注射泵3台；迈瑞监护仪10台；尚沃一氧化氮分析仪2台；柯尼卡睡眠呼吸暂停初筛仪1台；迈瑞中央监护系统2套；瑞思迈无创呼吸机2台；柯惠呼吸机1台；万曼无创呼吸机3台；美涤威腔镜清洗系统1套；飞利浦无创呼吸机V602台；飞利浦咳痰机1台；哈美顿C3有创呼吸机2台。肺病科人员配备完善，年龄结构合理，科研及临床能力强，既往参与过多个临床试验经研究及省级国家级课题。肺病科门诊及病房就诊人数众多，病源数量得到保证。肺病科是省内唯一中医肺病学“泰山学者”设岗科室，先后被批准为国家中医药管理局中西医结合临床重点学科、国家中医药管理局重点专科、山东省中医重点学科、山东省卫生厅重点实验室。临床试验研究人员临床经验丰富，临床技能熟练，能熟练进行相关突发情况的急救处理，均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室在临床研究实践中，形成了脾胃病多个研究方向和特色研究分支。学科坚持突出中医特色，结合现代医学诊疗技术，充分发挥中西医结合的优势，拥有世界先进的Olympus电子胃镜、结肠镜、十二指肠镜、胶囊内镜、小肠镜、超声内镜等内镜诊疗设备，配备胃肠镜检查治疗室、麻醉苏醒室、目前国内最先进、最大的集成全自动化控制内镜洗消系统，并有碳13质谱仪等现代化检查治疗仪器。具有完善的临床试验文件体系，研究团队成员专业技术过硬，均经过临床试验相关法律法规和技术培训并取得培训证书。

科室以食管外科、肺外科和以胸腔镜技术为代表的微创外科为学科重点，形成了自己的特色和优势。在食管外科方面：食管癌以手术为主的综合治疗，特别是左侧开胸食管床内食管胃弓上吻合的应用，有效预防了吻合口瘘等术后严重并发症的发生。在肺癌治疗方面，气管支气管和血管的袖状切除和成型常规应用于中心型肺癌的手术治疗中。对侵犯心包、大血管及心脏的中心型肺癌采取支气管和血管的袖状切除、切开心包处理血管及心房的部分切除进行治疗，疗效满意。采用胸腺切除治疗重症肌无力。在微创胸外科方面：开展了胸腔镜下肺叶切除、食管和肺良性肿瘤切除、肺大泡切除、胸腔积液、自发性气胸等的胸腔镜治疗和小切口（10cm以下）微创手术等。本科室对胸部外伤、胸部手术后吻合口瘘、支气管胸膜瘘、胃瘫、胸部肿瘤的治疗等积累了丰富的经验，科室临床试验文件体系健全，研究团队成员均经过临床试验相关培训并获得证书。

科室设备先进齐全，拥有世界最先进的进口3D高清腹腔镜、德国狼牌第六代体外冲击波碎石机、物理振动排石床、结石分析仪、电子膀胱尿道镜、电子输尿管软镜、输尿管硬镜、超微经皮肾镜、气压弹道碎石机、泌尿外科专用彩超机、医用钬激光、尿流动力学检测仪等现代化的泌尿外科诊疗设备。能开展各种泌尿外科微创手术，包括3D腹腔镜下肾癌根治术、肾部分切除术、肾上腺及肿瘤切除术、经尿道前列腺等离子电切术、钬激光前列腺剜除术、膀胱肿瘤电切术、前列腺癌及输尿管癌根治术、膀胱全切及尿流改道术。擅长中西医结合诊治前列腺疾病、泌尿系结石、泌尿系肿瘤等泌尿外科疾病。以先进的现代诊疗手段与传统的中医特色疗法相结合，注重提高临床疗效与全面改善病人生活质量为专科特色。结石病诊疗中心利用先进的体外冲击波碎石机，输尿管镜、经皮肾镜等多种新技术治疗泌尿系结石，并充分发挥中医中药在结石病诊疗中的独特优势，结合中医药排石、溶石治疗，提高了结石取净率，降低了反复碎石对患者带来的痛苦。研究团队成员均定期接受临床试验相关培训并获得证书，科室制定了完善的临床试验管理制度等文件体系，可满足临床试验要求。

普通外科专业常见疾病为急性阑尾炎、肠梗阻、体表感染、胃肠肿瘤、腹外疝等。可进行中西医结合治疗各种普外科疾病以及常规及复杂手术的专科治疗。病房设施先进，所有病房均配有空调、洗刷间，装备有心电监护，超声雾化，中心供氧，中心吸引，传呼等设施。科室拥有雾化吸入器、输液泵、中心吸氧吸引系统、血糖仪、中心监护系统、彩超仪、腹腔镜、超声刀等先进医疗设备。科室制定有完善的临床试验管理制度等文件体系，研究团队所有成员均定期参加临床试验培训并获取证书。

科室具有必要的抢救设备设施和急救药品，受试者可以迅速得到救治或转诊；具有专门的受试者接待场所，能都满足知情同意、随访等；具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录；具有专门的试验资料保管设施。科室拥有完备的先进诊疗设备，具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案，能够满足临床试验需要。研究团队成员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP；负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

科室有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安全的试验用药物储藏设施，储存条件能够满足试验药物的保存需要。科室具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，拥有先进的耳鼻喉科检测及治疗设备，如过敏原检测、日本奥林匹斯电子喉镜、鼻内窥镜，进口丹麦的纯音测听仪、声阻抗、眼震电图，美国杰西低温等离子手术系统，YAG激光，韩国耳鼻喉科多功能综合治疗台、弱激光治疗仪、红外线治疗仪、鼓膜按摩仪、鼻腔冲洗器，国产声频共振耳聋治疗仪、微波治疗仪、耳鼻喉科冲洗系统等，能够满足病人临床常规检查、治疗和手术的需要，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。科室SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员组成合理，分工明确，负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验，均获得GCP合格证书；具有扎实的专业理论及实践知识技能，定期参加医院及省内外相关会议及培训课程。

科室有专门的门诊及治疗室，有必要的抢救设备设施和急救药品，保证受试者可以迅速得到救治或转诊；有关节功能治疗室、中医综合治疗室、受试者接待室、档案资料室、有温湿度可调节的药品储藏室。具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，科室目前配备有药品柜、-20℃冰箱、温湿度仪，及心电图机，心电监护仪、抢救车、吸痰器等抢救设备。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。医师全部为硕士研究生及以上学历，全面掌握了风湿病科常见疾病及临床操作。研究人员组成合理，分工明确，所有医师及研究护士均参加了GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训知识及技能培训并取得了相应证书，研究团队成员临床试验经验非常丰富。

具有受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安全的试验用药物储藏设施，储存条件能够满足试验药物的保存需要。科室拥有GE心脏彩超机，十二导联心电图机，睡眠呼吸监测仪，欧姆龙血压表，中央监护仪，输液泵/微量泵，除颤器，主动脉内反搏泵，动态血压记录仪，运动心肺试验仪，多导睡眠图、各种动脉弹性功能检测仪，隧道式电子血压计等与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。科室技术力量雄厚，形成了优秀的专业人才团队，均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室具有专业的受试者接待室，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安 全的试验用药物储藏设施，储存条件能够满足试验药物的保存需要，有完善的温 湿度记录仪，能确保试验药物储存的条件，有完善的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，专科拥有免散瞳眼底照相机、美国vsita血管诊断系统、震动感觉阈值检测系统、迈能红外红光治疗仪、 胰岛素泵、动态血糖检测仪、糖化血红蛋白检测仪、尿微量白蛋白检测仪、便携 式快速血糖检测仪等多种先进的专科诊疗专用仪器设备，符合GCP要求。SOP 能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员组成合理， 分工明确，均已熟悉并掌握GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训知识及技能，接受过国家、省市、医院举办的GCP培训，获得GCP培训证书。

科室具有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安全的试验用药品储藏设施。科室拥有先进的血细胞分离机能够针对高细胞白血病进行去白治疗，真性红细胞增多症进行去除红细胞治疗，血小板增多症进行去血小板治疗，血小板减少性紫癜进行血浆置换。血液病科设立专科实验室，2013年被评为山东省卫生厅中西医结合血液学重点实验室。实验室能够开展骨髓单个核细胞染色体检测、细胞因子、血小板抗体、融合基因等临床检查项目，能够满足血液病临床诊断及科研工作。具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员组成合理，分工明确，均经过 GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

皮肤科设施完善，具备单独的资料存储室、受试者接待室、试验药物储存室等。科室具备全身及半身窄谱UVB2台、药浴设备6套、中药熏洗仪器1台、臭氧水疗仪1台、电离子设备2台、profile激光超级平台1台，595染料激光1台、无针水光1台、二氧化碳激光1台、调Q激光1台、真菌检测、真菌荧光检测系统各2部等。可满足多数皮肤科常见病的诊疗。科室SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。有本专业内部临床试验的质量自我评估和质量保证相关的SOP。研究人员组成合理，分工明确，负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验所有研究人员均定期参加GCP培训及考核，均获得GCP培训证书，具备药物临床试验研究技能。

科室有独立的受试者接待室、资料保管室、药物储存室等。科室有盆底功能检测治疗室、电子结肠镜检查室、大肠水疗室、中药熏洗室，并且配有先进的医疗仪器设备，如电子结肠镜、大肠水疗仪、彩色超声多普勒、肛肠压力测试仪、生物反馈治疗仪、微波治疗仪、痔疮系统治疗仪、直肠腔内理疗仪、多功能肛肠熏蒸治疗仪等，设备运行良好并定期校验，能满足临床试验需要。科室SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性；有本专业内部临床试验的质量自我评估和质量保证相关的SOP。研究成员均取得执业资格，组成合理，分工明确。研究成员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室设施完善，有透析机、血滤机、床旁血滤机、双级反渗水处理系统、人体成分分析仪、全自动结肠透析机、远红外内瘘治疗仪、受试者接待室、具有湿温度调节的药品储藏室、资料储物柜及抢救设施等，能满足受试者知情同意、试验药物储藏等需要，符合 GCP 要求。有病房与透析中心，具有完备的抢救设备及独立的临床试验药品及资料贮存柜，能够完成临床试验。具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，科室目前设备有药品柜、-20℃冰箱，湿温度仪，及心电图机、心电监护仪、抢救车、吸痰器等抢救设备。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性；有本专业内部临床试验的质量自我评估和质量保证相关的SOP。研究成员精诚团结，积极进取，熟练掌握肾科各种疾病的临床诊疗及专科操作技术，所有临床试验研究人员均已参加GCP培训并取得相应证书。

科室具有受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安全的试验用药物储藏设施，储存条件能够满足试验药物的保存需要。科室拥有完备的先进诊疗设备，具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。科室标准操作规程（SOP）包括临床试验方案设计操作规程、病例报告表设计操作规程等。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究团队负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验；专业负责人和研究人员经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP。

科室具有专门的受试者接待室、试验用药物存储设施和资料保管设施。具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，有激光多普勒、彩色超声多普勒、周身血管功能检测仪、循序压力治疗仪、超声消融仪、激光治疗仪等多种现代化的设备，能满足血管疾病的快速、无创影像诊断。具备专用的湿温度监控设备以保障试验药物按要求存储。具备心电图机、急救车等抢救设备，以保障受试者可以迅速得到有效救治。所有设备定期校验，工作状态良好；具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员组成合理，分工明确，负责临床试验的研究者具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中要求的专业知识和能力，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究成员均定期参加GCP培训及考核，均获得GCP合格证书；具备药物临床试验研究技能。

科室设施完善，具有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要；具有专用的、安全的试验用药物储藏设施、温湿度记录仪等，储存条件能够满足试验药物的保存需要，符合GCP要求。科室具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备，拥有B型彩色多普勒超声诊断仪、肝纤维化诊断仪、血浆细菌内毒素定量测定仪、人工肝、肝病治疗仪、结肠治疗仪等先进的现代诊疗设备、中医诊疗设备，定期校验，工作状态良好，具有必要的抢救设备设施、急救药品和专业特点的抢救预案。科室SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节，内容完整并具备可操作性。研究人员组成合理，分工明确，研究人员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训，接受过国家、省市、医院举办的GCP培训，能熟练掌握临床试验技能。