浏览量:12262+
中山大学附属第一医院 2022-06-30
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五上午8:00-12:00;下午2:30-5:30
new
伦理电话
020-87330631
伦理传真
020-87330631
伦理邮箱
zsyyiec2020@mail.sysu.edu.cn
接待时间
每周一至周五8:00-12:00,14:30-17:30
所在省市
广东广州
详细地址

联系方式

主席/主任
颜楚荣
yanchr@mail.sysu.edu.cn
秘书
林颖、黄树珊
gzsums_IEC@163.com
查看更多
是否接受中心伦理
伦理召开的时间
具体时间视审批项目数量而定
伦理召开频率
每两个月一次
伦理上会形式
每两个月一次
伦理审查费用
初始审查5000元/项目,其中快速审查1000元/项目
相关政策

伦理审查及受理流程

一、我院2023年伦理审查会议安排情况如下,详见我院伦理官网

http://www.gzsums.net/custom-45/info-1151-28025.aspx



注:

我院伦理审查会议安排为每个月2次,可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况,临时调整会议时间或增减会议次数。申请人请尽快提交送审文件,资料齐全的一般都尽量安排上最近的会议。


二、递交伦理资料的温馨提示

1.  递交信和送审文件严格按递交清单准备

(1)递交信请注意核对好文件名称、版本号和日期。

(2)递交信在确保内容准确无误的前提下,若找PI签字较难,可联系药物临床试验机构协助(020-87331952)。

    目前递交信容易出现的问题:文件名称、版本号和日期与所交资料不一致,导致伦理无法签收资料。

2.  ICF按伦理自查表要求提交

    目前遇到的问题:未按自查表的条款和GCP的条款准备知情同意书。

3. 伦理资料分为线下纸质线上CTMS两部分,请注意同时提交

    目前遇到的问题:申办者递交纸质资料时并未递交CTMS系统,导致伦理无法形审。

4. 严格按形审意见补充/修改送审文件,有疑问的或未按意见修改的建议及时通过电话/邮件与伦理秘书林老师沟通提高效率

    目前遇到的问题:申办者未及时沟通导致项目延期。

查看更多

发布
问题