2020-04-14
中山一院关于重大突发公共卫生事件二级响应下的GCP工作指引(3.0版)
在继续做好新型冠状病毒疫情防控的前提下,为规范、有序开展我院的临床试验相关工作,遵照广东省重大突发公共卫生事件二级响应要求以及我院疫情防控最新安排,对本院3月4日发布的《关于重大突发公共卫生事件二级响应下的GCP工作指引》(2.0版)进行修订,具体如下:一、CRA/CRC的来访管理工作原则上,疫情期间建议申办方、CRO、SMO的各方人员能够通过电话、微信等方式完成的尽量减少前往研究中心现场解决。确
2020-01-31
关于重大突发公共卫生事件一级响应下的 中山大学附属第一医院 GCP 工作指引
为做好疫情防控工作,保障受试者、研究者、药物临床试验机构工作人员以及其他 GCP 相关从业人员的健康安全,同时顺利完成临床试验项目,遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应要求以及我院疫情防控安排,药物临床试验机构就特殊时期开展的临床试验工作做出如下安排:一、调研阶段项目1.新项目合作意向调研工作通过电话和邮件咨询正常进行,机构工作人员通过邮件 1~2 个工作日内回复。2.申办方可至中山大学附属第一

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