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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

机构备案

• 吐泡鱼 2021-03-03

各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

机构备案 机构运营

• 临研资讯搬运工 2021-11-01

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

• 吐泡鱼 2021-03-17

为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。

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中医新备案GCP机构的发展机遇

机构备案

• 临研资讯搬运工 2022-03-23

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-26

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

一致性评价

• 吐泡鱼 2021-02-23

近5年CDE平台登记项目分类汇总

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

医学伦理 人类遗传条例

• 吐泡鱼 2021-02-24

要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

机构运营

• 吐泡鱼 2021-03-11

近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

• 吐泡鱼 2021-04-27

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-10-25