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药物临床试验科研和GCP立项流程是什么？

小伙伴们，我想问下山大一机构伦理官网地址是什么，如果IIT项目走科研立项要怎么走流程？有没有CRX互助群，可以拉我进群吗？非常感谢

问题 发布于10月前 0 人回答

宁波市第二医院

...二医院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

济南市章丘区人民医院

...试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平...

机构 发布于3年前 526 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...理体系、质量管理体系』** 备案过程中承接的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医院中规模最大、综...

机构 发布于9年前 11088 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联红十字医院，是...

机构 发布于9年前 6925 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...临床试验16项，IV期临床试验13项，BE生物等效性试验3项，IIT项目2项。研究中心配备了相关管理人员，机构主任：周新科院长，机构副主任：秦大江副院长，机构办公室主任：李咏梅，机构办公室副主任：郑思超，同时配备质量...

机构 发布于7年前 2360 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提问，更不吝于赐教，驭临君坚信...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

... π客厅将服务于PI和生物医药研发企业，为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 ...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

 **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论