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药物临床试验:CTR20212293 | 注射用
FDA
018抗体偶联剂
CTR20212293 | 注射用
FDA
018抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤 注射用
FDA
018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 注射用
FDA
018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 F0024-101
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241323 | 注射用
FDA
022抗体偶联剂
CTR20241323 | 注射用
FDA
022抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤
FDA
022-BB05在晚期实体瘤患者中的II期临床研究
FDA
022-BB05在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学的II期临床研究 F0034-201
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222397 | 注射用
FDA
022抗体偶联剂
CTR20222397 | 注射用
FDA
022抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤
FDA
022-BB05在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究
FDA
022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学Ia/Ib期临床研究 F0034-101
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242630 | 注射用
FDA
018抗体偶联剂
CTR20242630 | 注射用
FDA
018抗体偶联剂 进行中-尚未招募 三阴性乳腺癌 注射用
FDA
018抗体偶联剂在三阴性乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究 评价
FDA
018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性...
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
哪些临床试验机构接受过
FDA
检查?
...来越多,经常有人问起,哪些临床试验机构的项目接受过
FDA
检查?且看
FDA
官网,有37条公示记录: Clinical Investigator Inspection Search (Search Results for CHN in the Country Field) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c...
文章
发布于
3年前
4343 次浏览
1 次评论
请问哪些机构可以做中美双报项目?
...被问到。 同款的问题还有:哪些机构做中美双报通过
FDA
现场检查了? 能否做中美双报,首先该临床机构要有相应的体系(包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双...
问题
发布于
3年前
0 人回答
药物临床试验:CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片
CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片 已完成 适用于经
FDA
批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌( NSCLC)患者的一线治疗 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验 ...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
湖南省肿瘤医院
...立。2006年,肿瘤、麻醉、中医肿瘤、医学影像专业通过C
FDA
复核认证,且Ⅰ期临床试验通过现场检查。并以上专业于2012、2015年均再获C
FDA
复核通过。机构办公室有专职人员六人,从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培...
机构
发布于
9年前
5906 次浏览
中南大学湘雅二医院
...的临床研究项目均严格按照GCP要求执行,临床研究数据被
FDA
及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。
机构
发布于
9年前
7132 次浏览
北大医疗鲁中医院
...和规范性。2017年5月16日,国家食品药品监督管理总局(C
FDA
)发布2017年第57号公告,北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定,认定专业为呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤专业。 药物临床试...
机构
发布于
7年前
1661 次浏览
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