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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数**  ![](h...

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药物临床试验：CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB）

CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB） 已完成 本品用于脑部正电子发射断层扫描成像（PET），估算正在接受阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退原因评估的成人患者中的β-淀粉样神经炎性斑块密度。 氟[18F] 比他班PET/CT...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

....png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0Bybk4vfO7w 提取码：icsn ![](https:/...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。 时至今日，驭临君对全国干细胞临床研究机构及项目数...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

.../aa6c31898760cf8810e5e990583a36b8.jpg) 会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单，其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员，雷静、张安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补为委员。并颁发证书。 ![](https://storage.yscro.c...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.ysc...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...24bfae3267fd7b1.jpg) 会议上，执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论...

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