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药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以...

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药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情 并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老 年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品...

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药物临床试验：CTR20170774 | 阿那曲唑片

...体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 阿那曲唑片人体生物等效性试验 阿那曲唑片人体生物等效性试验 ANQZ-BE-201608

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药物临床试验：CTR20200631 | EG017片

CTR20200631 | EG017片 已完成 不考虑生育的中老年女性的干眼症、压力性尿失禁 评价EG017的安全性、耐受性、药代动力学的研究 评价EG017单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学研究；及餐后口服给药的安全性、药代...

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药物临床试验：CTR20223362 | EG017片

CTR20223362 | EG017片 已完成 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 在中老年健康绝经女性受试者中评价单剂量多次口服EG017片的I期临床试验 在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下单剂量多次口服EG017片的安全性与药代...

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药物临床试验：CTR20213214 | EG017片

CTR20213214 | EG017片 已完成 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的研究 评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的...

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药物临床试验：CTR20231942 | EG017片

CTR20231942 | EG017片 进行中-招募中 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性研究 评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全...

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药物临床试验：CTR20231942 | EG017片

CTR20231942 | EG017片 进行中-招募完成 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性研究 评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期...

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