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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,现予以发布,自2021年12...
文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员,甚至难以找到SMO; **04** 新机构管理体系不健全,流程不清晰,项目从立项到启动会周期太长; **05** 担心临床试验质量问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能...
文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2022000088),成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名,由党委书记、院长担任,负责机...
机构 发布于2年前 387 次浏览

华北石油管理局总医院

华北石油管理局总医院 华北石油管理局总医院,华北石油管理局医院,华北石油总医院,华北石油医院,华北石油,石油管理局 河北 沧州 任丘市 河北省任丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性...
机构 发布于5年前 2636 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起,机构办公室成为独立部门,受副院长领导...
机构 发布于9年前 4981 次浏览

华润武钢总医院

...床试验机构受医院直接领导,是医院药物临床试验的组织管理机构,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文...
机构 发布于4年前 713 次浏览

达州市中心医院

...增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成:机构主任:曾凡伟(院长)机构副主任:李红兵(副院长)机构办主任:孙小东机构秘书:吴美霖、韩倩档案管理员:文秀淑药物管理员:聂茂、李丽贞机...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/aaf9a06240d7a983fca0c8a6f200376c.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/43bda632d9e9ea666d7f7a7555f15690.png) 注:A.药物临床...
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药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程
问题 发布于2年前 0 人回答

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