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华北石油管理局总医院

...受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

厦门市仙岳医院

...缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 677 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、CRA创造舒适便捷的沟通及工作环境。 本机构临床试验项目的立项及管理流...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

内蒙古包钢医院

...队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，明确药物警戒组织机构与相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241126 | CVL237片

...究，评估CVL237片在APDS/PASLI（目前仅开展II期部分，III期待沟通交流同意后开展） 一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

深圳市龙华区中心医院

...一）服务特色（1）立项快、伦理快、合同快、启动快、沟通处理问题快GCP办事流程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，...

机构 发布于2年前 485 次浏览