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华北石油管理局总医院

...受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公室就合同内容进行沟通，为提高合同审核效率，推荐使用本机构合同模板。2．合同审核机构按照内部审核流程对合同进行审核。根据审核意见，如需修改合同，则机构会同申办者/CRO进行商...

机构 发布于1周前 0 次浏览

厦门市仙岳医院

...缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 710 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、CRA创造舒适便捷的沟通及工作环境。 本机构临床试验项目的立项及管理流...

机构 发布于10年前 4649 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

....php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临床试验项目信...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，明确药物警戒组织机构与相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241126 | CVL237片

...究，评估CVL237片在APDS/PASLI（目前仅开展II期部分，III期待沟通交流同意后开展） 一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论