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真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

各位老师：请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

问题 发布于4年前 0 人回答

永康市第一人民医院

...试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资...

机构 发布于2年前 168 次浏览

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

各位老师，临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

四平市中心人民医院

...南迎宾街89号5号楼4楼 四平市中心人民医院药物临床试验机构简介 四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011...

机构 发布于10年前 1811 次浏览

绵竹市人民医院

...工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构，下设机构办公室，机构下设泌尿外科1个器械临床试验专业组。由院领导担任机构主任，同时设置有专职的机构办主任、秘书、质控员等。机构建立了完善的器械临床...

机构 发布于2年前 81 次浏览

内蒙古包钢医院

...Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度...

机构 发布于10年前 2795 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

南华大学附属第一医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

禹州市人民医院

... 禹州市 禹州市康复路1号 我院医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备案：包括医...

机构 发布于1年前 115 次浏览