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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥...
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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床试验质量大会暨临床CRO发展论坛”。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/7ce08d44ab7e9898369a41cdbde51ad6.jpg) 本次沙龙邀请了杭州奎牛科技有限公...
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宜阳县中医院

...按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,连同清单中的资料,递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核,并与申办者/CRO保持沟通...
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...讨会由静远医药以及杉互健康的专家为参会人员进行现场共同探讨:智能化临床研究时代下,深度探讨行业痛点,分析临床研究发展趋势,更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统(Interactive Response Te...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...。近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟,联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认,保持审查的一致性与及时性,进一步规范伦...
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娄底市中心医院

...传染病、航空应急救援中心为核心的国家区域医疗中心,共同建设高水平诊疗中心、高层次人才培养基地和高水准科研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立,2017年5月通过国家...
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桂林医学院第二附属医院

...全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业...
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佛山市妇幼保健院

...政府及卫生主管部门的正确领导下,经过保健院几代人的共同努力,医院现已打造成为一所的现代化妇幼保健专科医院,综合实力位居全国妇幼保健机构前30强,广东省妇幼保健机构前列。医院坚持运用PDCA持续改进理念开展管理...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准(征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见...
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福建省龙岩市第一医院

...药品管理员沟通,约定适合的寄送时间,以及需要随药品共同寄送的文件,以保证可以及时进行签收。 4)  机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。 5)  机构药品管理员审核“临床试验用药品专用处方”,审核...
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