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机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?

请问各位老师,机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄,专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?
问题 发布于4年前 0 人回答

生物制品的三期临床试验,其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?

请问生物制品的三期临床试验,其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20242006 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

...9和68型引起的生殖器癌前病变,包括宫颈上皮内瘤变一到三期,宫颈原位腺癌,外阴上皮内瘤变一到三期,以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性,预防以下疾病: 由HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242006 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

...9和68型引起的生殖器癌前病变,包括宫颈上皮内瘤变一到三期,宫颈原位腺癌,外阴上皮内瘤变一到三期,以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性,预防以下疾病: 由HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244986 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

...9和68型引起的生殖器癌前病变,包括宫颈上皮内瘤变一到三期,宫颈原位腺癌,外阴上皮内瘤变一到三期,以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性,预防以下疾病:由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191481 | 试验药

.../鼻结膜炎 使用环境暴露舱评价尘螨变应原舌下片疗效的三期试验 使用环境暴露舱在患尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎的中国成人中评价尘螨变应原舌下片疗效及安全性的三期临床试验 MT-16,2.0版本
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212354 | T89

...防和治疗急进高原期间急性高原反应 T89预防和治疗AMS的三期临床研究 一项评估T89预防和治疗急进高原期间急性高原反应(AMS)的安全性和有效性的多中心、双盲、随机和安慰剂对照的关键三期临床研究 T89-31-AMS
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20131255 | 重组人血管内皮抑素注射液

...完成 癌,非小细胞肺 内皮抑素注射液治疗非小细胞肺癌三期临床研究 重组人血管内皮抑素注射液联合NP对照安慰剂联合NP治疗初治晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究 TG1107RHE
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201389 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 重组HPV九价疫苗...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201389 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 重组HPV九价疫苗...
CDE 发布于9月前 0 次浏览
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