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惠州市中心人民医院

...进整改 办事窗口：医院官网：https://www.hzch.gd.cn/机构管理系统： http://hzgcp.wetrial.com/伦理管理系统：http://hzgcpll.wetrial.com/微信群：CRA群可通过机构老师邀请进入微信公众号：惠州市中心人民医院/惠州市中心人民医院科教部项目咨...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

药物临床试验：CTR20171165 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）；英文名：Ixazomib Citrate Capsules；商品名：恩莱瑞

...松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究 复发或难治系统性轻链淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III期研究 C16011 修订案4

CDE 发布于4年前 0 次浏览

温州市中心医院

...构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性...

机构 发布于5年前 2036 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

深圳市妇幼保健院

...验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏...

机构 发布于6年前 1430 次浏览

兰州大学第一医院

...器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，专业数增至77个。2019年8月26日，新版《药品管理法》颁布。按照新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL305-BE-01-CTP

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广东医科大学附属医院

...格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染；12) 肺炎军团菌引起的军团病。 红霉素肠溶胶囊人体生物...

CDE 发布于3年前 0 次浏览