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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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药物临床试验：CTR20244338 | 乌帕替尼缓释片

CTR20244338 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答...

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药物临床试验：CTR20190537 | 卡马西平片

CTR20190537 | 卡马西平片 已完成 1． 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫痫）、全身强直-阵挛性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵挛或失神张力发作无效。2． 三叉...

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镇江市中西医结合医院

...江市中西医结合医院药物临床试验机构（药临床机构备字2023000215）于2023年12月通过国家药物临床试验机构备案检查，备案专业包括心血管内科、骨科。机构组织架构完整，下设办公室、资料档案室、试验用药库，有专门的质量...

机构 发布于2年前 119 次浏览

药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） 已完成 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）...

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药物临床试验：CTR20243142 | 乌帕替尼缓释片

CTR20243142 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答...

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药物临床试验：CTR20181590 | 氟康唑胶囊

CTR20181590 | 氟康唑胶囊 已完成 在成人患者中适用于以下适应症：1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘...

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江门市五邑中医院

...,江门市五邑,五邑 广东 江门 蓬江区 江门市五邑中医院12号楼803/806 江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证...

机构 发布于8年前 2000 次浏览

药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） 进行中-尚未招募 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀...

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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

CTR20220734 | 吉非替尼片 已完成 本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治...

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