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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来,中药的研发进入低谷区,2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个,4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个(最多的年份为2个)。**新冠疫情爆发后,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...
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药物临床试验:CTR20220620 | 头孢克洛胶囊

CTR20220620 | 头孢克洛胶囊 已完成 (1)中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。(2)下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A...
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药物临床试验:CTR20243470 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20243470 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-尚未招募 治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作;2、肺炎衣原体、流感嗜...
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药物临床试验:CTR20243534 | 阿奇霉素片

CTR20243534 | 阿奇霉素片 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发...
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药物临床试验:CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂 进行中-尚未招募 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎; 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产...
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药物临床试验:CTR20201502 | 琥乙红霉素片

CTR20201502 | 琥乙红霉素片 已完成 琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂...
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药物临床试验:CTR20191899 | 药品通用名:头孢克肟胶囊;英文名称:Cefixime Capsules

CTR20191899 | 药品通用名:头孢克肟胶囊;英文名称:Cefixime Capsules 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆...
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药物临床试验:CTR20243534 | 阿奇霉素片

CTR20243534 | 阿奇霉素片 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感...
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广州市花都区人民医院

...拥有仪器设备60余台件,价值400余万元。医院编制床位1020张,实际开放床位1050张,现有员工1892人,其中卫生专业技术人员1529人。卫技人员中正高级职称34人、副高级职称238人、博士研究生17人、硕士研究生236人、硕士研究生导...
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药物临床试验:CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)

CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) 进行中-尚未招募 本品适用于敏感菌引起的各种中、重度感染,如: 1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺...
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