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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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香港大学深圳医院

...1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年10...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

甘肃省人民医院

...理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

合肥京东方医院

...文件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启...

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内蒙古国际蒙医医院

...次，平均年收治住院患者18318人次，三年收治蒙古国患者1000人次。医院设有药物实验室，汇聚高层次研究人才，并与美国、日本、印度、蒙古国等国外以及国内几所知名大学医药研究机构建立了协作关系。此外，自治区党委组织...

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吉林省神经精神病医院

...称吉林省脑科医院、吉林省第三人民医院，始建于1949年10月1日，是省卫生和计划生育委员会直属的三级甲等专科医院，占地72812平方米，开放床位850张。在职员工905名，其中：高级职称120人，中级职称142人，初级职称464人，其中...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...已经完成签约，4个临床项目正在洽谈中，计划今年完成10个项目签约。 **2.** **驭临君：** 郯城县人民医院为什么要做临床试验机构备案，为什么重视GCP的发展? **郯城县第一人民医院机构办：** ①参加临床试验能...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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沧州市中心医院

...药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书（如适用） 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/...

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上海中医药大学附属曙光医院

...先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。机构检验科于2010年通过ISO15189认证，伦理委员会于2010年通过FERCAP。上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构是科技部“十一五”重大新药创制“病毒性肝炎中药新药临床评价...

机构 发布于9年前 3570 次浏览