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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...0022），是全国第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专...

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嘉兴市第二医院

...员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共计8个专业具有承...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

... 从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发大环境的影响，各省市中医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...n=240c44043250e709b85973a3af364672&chksm=8486e4b6b3f16da032685d027dde713c65101be178a6ebba6126e264c57ba898f37bba684038&scene=21#wechat_redirect) 不少GCP重镇受到疫情不同程度影响， 项目进度躺平吗？ 驭临君近期密集挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不...

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新疆医科大学第二附属医院

...医院药物临床试验机构于2015年3月开始筹备，于2016年3月10日经过医院党委会研究决定正式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，...

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湖南省儿童医院

...心”，与美国洛杉矶儿童医院建立“儿童肿瘤中心”。2010年获得中国宋庆龄儿科医学奖，2011年作为牵头单位获得国家十二五科技支撑计划项目。 医院是卫生部电子病历试点单位，全面实现无纸化办公和数字化诊疗。2004年在国...

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吉林国文医院

...街2388号，吉林国文医院 分子诊疗中心3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号），我院成为东北三省首家获得认证的民营三级综合医院国家药物临床试验...

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