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药物临床试验：CTR20200046 | 注射用曲妥珠单抗

...癌（MGC) 乳腺癌患者中比较SB3和赫赛汀安全性和有效性的III期研究 在HER2阳性早期或局部晚期初治的乳腺癌患者中比较SB3和赫赛汀的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的III期研究 A901C001；临床试验方案--中英文版（V1.0 2019年...

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药物临床试验：CTR20200876 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...中-招募完成 不可切除或转移性肾癌 PD-1治疗晚期肾癌的III期试验 特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药治疗不可切除或转移性肾癌的随机开放、阳性对照、多中心III期研究 JS001-036-Ⅲ-RCC；V1.0

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药物临床试验：CTR20182326 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...肝细胞癌根治术后的辅助治疗 随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估特瑞普利单抗/安慰剂作为肝细胞癌根治术后辅助治疗疗效和安全性 JS001-016-III-HCC；V3.0

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药物临床试验：CTR20201837 | 替拉珠单抗注射液

...屑病 评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的III期临床研究 在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 Tildra-PsO-001

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药物临床试验：CTR20240850 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

...受试者空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）的生物等效性研究 健康受试者空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）的生物等效性研究 DES-CCT-001B

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药物临床试验：CTR20130079 | 达依泊汀α注射液

...治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血的非劣效性试验（III期） KRN321-C-001

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药物临床试验：CTR20210815 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验 P R-RSYY-2021 001 F

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药物临床试验：CTR20210815 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验 P R-RSYY-2021 001 F

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上海市同仁医院

...上受药品监督管理部门的指导和视察。目前，主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价（IV期）、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室，人员配...

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药物临床试验：CTR20170929 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）

... 已完成 糖尿病 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验 多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价自研制剂在2型糖尿病患者中的有效性和安全性 PCD-GRD08009-16-001；V2.0

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