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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...合率、阴/阳性符合率及Kappa值等指标及其置信区间。 1.3定量检测的统计学分析 1.3.1应根据临床试验数据绘制散点图，并进行相关性分析。 1.3.2采用Bland-Altman法，计算一致性限度，评价两种检测结果的一致性。一致性限度...

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