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药物临床试验:CTR20222626 | 重组人促卵泡激素注射液

...素注射液 进行中-招募中 在辅助生殖技术(ART)中,用于体外受精(IVF)患者的控制性超排卵。 一项随机、开放、两周期、两交叉的重组人促卵泡激素注射液LM001与果纳芬在健康女性受试者中的安全性和药代动力学比对研究 一...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时,除递交伦理的2套完整资料外,需同时递交所需机构盖章的方案(可多份),否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6.伦理...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

药物临床试验:CTR20222553 | 达肝素钠注射液

...能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液(法安明®)作用于健康成...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190590 | 注射用依诺肝素钠

...治疗不稳定性心绞痛,与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验 注射用依诺肝素钠人体单中心、随机、开放、两制剂、两序列、双交叉、两周期、单剂量空腹给药...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201709 | 注射用高纯度尿促性素

...泡生长。 控制性超促排卵,可以在辅助生育技术(比如体外受精和胞浆内单精子注射)中诱导多卵泡发育。 注射用高纯度尿促性素和贺美奇®在健康受试者中的生物等效性试验 注射用高纯度尿促性素(HP-hMG) 和贺美奇®(Menopur...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20132242 | 注射用前列地尔脂质体

...保持导管血流以等候手术治疗时机。 3. 血管外科手术及体外循环时仿止血栓形成。 4. 用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。 安全性观察和有效性研究。 研究本品单次给药及多次给药在人体的安全性及耐受性 HY00...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251851 | 那屈肝素钙注射液

...痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂速碧林®在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

苏州市中医医院

...药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT(研究者发起的临床研究) 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查,获得国家药物临床试验机构资格,我院中...
机构 发布于10年前 1618 次浏览

药物临床试验:CTR20180961 | 注射用高纯度尿促性素

...女性不孕症;控制性超促排卵可以在辅助生育技术,比如体外受精和胞浆内单精子注射中诱导多卵泡发育。 注射用高纯度尿促性素药动学与药效学比较研究 注射用高纯度尿促性素(HP-hMG)和贺美奇(Menopur)在健康受试者中的...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠

...治疗不稳定性心绞痛,与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验 注射用依诺肝素钠4000AxaIU(40mg)人体(健康)单中心、随机、开放、两制剂两序列两交叉两周期、...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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