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药物临床试验：CTR20230921 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。...

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药物临床试验：CTR20243563 | 甲磺酸贝舒地尔片

...对糖皮质激素或其他系统性治疗应答不足的中国青少年（12 岁至＜18 岁）慢性移植物抗宿主病（cGVHD）受试者中的药代动力学、疗效和安全性的多中心、开放标签、单臂、IV 期临床研究 ACT18369

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药物临床试验：CTR20244977 | 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

... 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6月龄-12岁儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-QEV-1001

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药物临床试验：CTR20170647 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...患者;（2）适用于治疗慢性乙型肝炎的成年患者和不小于12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机开放、单次、空腹和餐后、两周期、两序列、双交叉给药人体生物等...

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药物临床试验：CTR20202370 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）

...与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）人体生物等效性研究 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）开放...

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药物临床试验：CTR20220359 | 左甲状腺素钠片

...）的生物等效性研究 一项在健康受试者中评估口服给予12片默克（南通）工厂所生产50 μg优甲乐®片与默克（达姆施塔特）工厂所生产50 μg优甲乐®片之间生物等效性的开放标签、前瞻性、单次给药、随机、两序列、四周期、完...

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药物临床试验：CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

...试验 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6~12岁儿童中的开放性观察，及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001

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药物临床试验：CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

...试验 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6~12岁儿童中的开放性观察，及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20180441 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

...物联用，治疗成人HIV感染2.适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者 评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与韦瑞德是否生物等效 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验 SINO-PRO-GST-T-H-5；V1.1

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