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药物临床试验:CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片

...疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科患者(年龄≥12岁)和成人患者。 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCKTM)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20234184 | LN006干混悬剂

CTR20234184 | LN006干混悬剂 进行中-招募中 用于 1~12 岁儿童的肠道感染 一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者...
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药物临床试验:CTR20211118 | 阿立哌唑口崩片

...双相I型障碍患者中度至重度躁狂发作,治疗时长不超过12周。 评估阿立哌唑口崩片的生物等效性研究 评估受试制剂阿立哌唑口崩片(规格:10 mg)与参比制剂(Abilify®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单...
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药物临床试验:CTR20230412 | 左乙拉西坦缓释片

CTR20230412 | 左乙拉西坦缓释片 进行中-尚未招募 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗。 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g)与参比制剂KEPPRA XR®(规格:500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效...
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药物临床试验:CTR20231329 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、...
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药物临床试验:CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片

...疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科患者(年龄≥12岁)和成人患者。 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCKTM)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20250166 | 英克司兰钠注射液

...LDL胆固醇升高的家族性纯合子高胆固醇血症儿童(2至 < 12岁)患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分(双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年],随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年])随机、多中心研究(ORION-19...
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药物临床试验:CTR20250165 | 英克司兰钠注射液

...LDL胆固醇升高的家族性杂合子高胆固醇血症儿童(6至 < 12岁)患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分(双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年],随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年])随机、多中心研究(ORION-20...
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药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...替诺福韦片 已完成 本品适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹给药...
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药物临床试验:CTR20202673 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、二序列交叉设计,评价空...
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