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药物临床试验:CTR20230431 | 磷酸奥司他韦干混悬剂
...干混悬剂生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康
人体
空腹/餐后状态下的随机、 开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20221101-0304
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片
...血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片(5 mg/5 mg)
人体
生物等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片
...D)患者发生重大心血管事件的风险. 利伐沙班片(20 mg)
人体
生物等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两...
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241859 | 替米沙坦氨氯地平片
...有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)
人体
生物等效性研究 替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 LNZ...
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234109 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...进疾病,包括卓-艾氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
人体
生物等效性研究(空腹研究) 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250721 | 噁拉戈利片
...膜异位症相关的中度至重度疼痛。 噁拉戈利片(200 mg)
人体
生物等效性研究 空腹:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的噁拉戈利片与持证商为AbbVie Inc的噁拉戈利片(商品名:Orilissa®)在中国健康女性受试者中进行的...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
...性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊
人体
生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验 2024-QZ-LFTN...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244311 | 达格列净二甲双胍缓释片
...者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(10mg/500mg)
人体
生物等效性试验 达格列净二甲双胍缓释片(10mg/500mg)在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 SYH...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181761 | 利伐沙班片
...全身性栓塞的风险。 利伐沙班片在空腹和餐后条件下的
人体
生物等效性研究 利伐沙班片在空腹和餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性试验 CQHB-HP-153-BE;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182004 | 替比培南匹伏酯颗粒
...菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。 替比培南匹伏酯颗粒
人体
药代动力学研究 替比培南匹伏酯颗粒在中国成人健康受试者中进行的单中心、开放性、单次及多次口服给药的药代动力学试验 LeadingPharm2018002;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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