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药物临床试验:CTR20202234 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...效性预试验 预评估受试
制剂
沙库巴曲缬沙坦钠片100mg与
参比
制剂
“诺欣妥”100mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、交叉生物等效性研究 DS-SKBQXST-YBE-2020
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201874 | 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
... 预评估受试
制剂
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)500mg/2.5mg与
参比
制剂
二甲双胍格列吡嗪片500mg/2.5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-EJGLYBE-2020
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211413 | 盐酸达泊西汀片
...力不佳 评估受试
制剂
盐酸达泊西汀片(规格:60 mg)与
参比
制剂
(Priligy®)(规格:60 mg)在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 盐酸达泊西汀片生物...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201918 | 盐酸普拉克索缓释片
...件下的人体生物等效性试验 评价盐酸普拉克索缓释片与
参比
制剂
(商品名:Sifrol®)在健康受试者中随机、开放、两
制剂
、两周期、双交叉的生物等效性研究。 HZ-BE-PLKS-20-09
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210582 | 琥珀酸美托洛尔缓释片-餐后
... 评估受试
制剂
琥珀酸美托洛尔缓释片(规格: 50 mg)与
参比
制剂
(TOPROL-XL)(规格: 50 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH-2021-002-ZH
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232587 | 伊布替尼胶囊
...山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和伊布替尼胶囊(140 mg)
参比
制剂
(亿珂® IMBRUVICA®,Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产)的随机、开放、两
制剂
、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-YBTN-2308
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221663 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...餐后条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 20 mg受试
制剂
和
参比
制剂
的随机、开放、三序列、三周期、 部分重复生物等效性试验 LP093-22-07
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片
...性研究 评估受试
制剂
乌帕替尼缓释片(规格:15 mg)与
参比
制剂
乌帕替尼缓释片(瑞福®,规格:15 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 LC-2024-XZ-001
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241650 | 巴曲酶注射液
...临床研究 评价中国健康受试者静脉滴注巴曲酶注射液及
参比
制剂
(Defibrase®)后药代动力学和药效学特征、安全性、耐受性的I期临床研究 BATR-101
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232059 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
...受试
制剂
依折麦布阿托伐他汀钙片(规格:10 mg/20 mg)与
参比
制剂
依折麦布阿托伐他汀钙片(ATOZET®,规格:10 mg/20 mg)在中国健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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