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福建省龙岩市第一医院

...试者评分表等14试验用药品的药检报告(包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告)□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的,在寄送试验用药品时必须提供与药品...
机构 发布于2年前 411 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...则见表2。 **表2.药物临床试验机构综合评分及监管等级对照表** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211028/34840416b328520dd332baaa1850f5a0.png) 三、评分方法。按《评分表》中的方法评分,综合评分为各子项得分之和,如涉及加分情形...
文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...中全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求,对照国际发展趋势,立足江苏发展基础,坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则,加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业...
文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...证在全国各中心均使用申办方的合同模板,并且应逐条核对照本中心模板的内容,将本中心合同内容(包括且不限于)在申办方合同模板中体现出来。2.研究经费预算:(1)试验观察费:用于支付研究人员的劳务费;(2)检  ...
机构 发布于8年前 2987 次浏览

沧州市中心医院

...版本号、日期) 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书(如适用) 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同...
机构 发布于10年前 4460 次浏览

香港大学深圳医院

...件需提供带申请编码的申请书15试验用药品(含试验组,对照组,基础用药,伴随用药等)相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告(COA)*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标...
机构 发布于8年前 4648 次浏览

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