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南昌大学第四附属医院

...瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月,完成医疗器械(包括体外诊断试剂)共32个专业的网上备案。2020年6月,完成我院10个药物临床试验专业网络备案,分别为:内科-神经内科专业、康复...
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海口市人民医院

...个试验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...、2017年、2019年先后三批通过国家药物临床试验机构专业资格认证。医院目前共有肝病、消化、心血管、脑血管、肛肠、骨伤、儿科、呼吸、妇科、感染性疾病科、泌尿外科、骨科、内分泌、风湿免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院完成药物临床试验机构备案,其中新增备案机构(非资格认定)数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae2083bd5637.png) 从备案数量来看,仅广东、江苏...
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无锡市人民医院

...月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床...
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德阳市人民医院

...构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个,备案医疗器械专业29个,备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试...
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九江市中医医院

...床试验质量管理规范》的要求,参照《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》规定,结合我院实际情况,2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构(筹备)。机构内含办公室、资料档案室和中心药房,对下设的临床试验专...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...试验机构简介我院于2005年10月荣获国家药物临床试验机构资格(证书编号0051),认定专业:肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20120117)。2017年5月再次通过国家食品药品监督管...
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佛山复星禅诚医院

...术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别是:中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省...
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宜宾市第二人民医院

...经济副中心作出贡献。2、发展历程 西南地区第一家获得资格认定的地市州级机构。 2011年9月27日,正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年,机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心...
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