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药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿者空腹和餐后条件下，单...

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药物临床试验：CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验 B1801-F20220210

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药物临床试验：CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验 B1801-F20220210

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靖江市人民医院

...年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、儿科-其他...

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滨州医学院附属医院

...吸、消化、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...品种培育和创新。** 对企业单个品种年销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元、8亿元、10亿元的，每上一个台阶给予企业300万元奖励，奖励金额可累加。10亿元以上的重点培育品种，按照年销售收入每增加5亿元，给予一...

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江门市中心医院

...构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...备案的医疗器械临床试验机构，应当在备案后60日内开展首次监督检查。 　　第一百一十三条【必要时对临床试验现场检查】 药品监督管理部门认为有必要的，可以对临床试验进行现场检查，重点检查临床试验数据的真实性...

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