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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...健专业技术、开展多层次教学与人才培养、承担临床科学研究任务的现代化三级综合性医院和大学附属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。明确规定承担临床研究的试验人员需经过GCP培训。通过严格的管理和培训制度，促进本院的临床试验向更高层次进步。根据实...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...(艾滋病)。机构下设药物临床试验机构办公室、新药临床研究中心（筹），主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导。机构在金山本部具有一流的病房（含Ⅰ期病房），可以便于受试者的观察和治疗；在市区分...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

天津市天津医院

...康复中心等多个诊疗中心，还设有天津市中西医结合骨科研究所、天津市创伤交通医学研究所、天津市运动医学研究所等多个研究机构。天津市骨科质控中心现也挂靠在我院。天津医院药物临床试验机构将依托天津医院强有力的...

机构 发布于9年前 1280 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院） 河南省中医研究院附属医院,河南中医研究院附属医院,河南中医药研究院附属医院,河南省中医药研究院,河南省中医药研究院附属医院,河南省高血压病医院 河南 郑州 河南...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

药物临床试验：CTR20241371 | NA

...细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...性诊疗中心。医院建有云南省跨高原心血管疾病防治工程研究中心、云南省高校分子病理重点实验室、云南省高校生殖医学重点实验室。医院有云南省高校病理学科技创新团队1个，临床技能学省教育厅教学团队1个,云南省名师工...

机构 发布于2年前 453 次浏览