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药物临床试验：CTR20130958 | 盐酸右美托咪定注射液（北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产）

...注射液（北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产） 进行中-尚未招募 本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。 盐酸右美托咪定注射液药代研究 盐酸右美托咪定注射...

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药物临床试验：CTR20212766 | 注射用FN-1501

...终止 晚期肝细胞癌 一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究，及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究 一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量...

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广州市第一人民医院

...要位置，力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍：  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立，位于医院门诊北楼6楼，占地200余平米，设有接待室、检查室、标本处理室、资料室、工作人员办公区域及...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...富资源和合作服务经验，有广州市大湾区中医药真实世界研究中心、广东省家庭医生协会、博鳌乐城国际医疗旅游先行区、好医生药业集团有限公司等多家创新服务中心、研究协会及平台签约为战略合作伙伴。 广州海博特医...

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江门市五邑中医院

...吸内、中医康复医学（证书编号1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验...

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新疆医科大学第八附属医院(新疆医科大学第八临床医学院、自治区公共卫生救治中心、自治区结核病研究所）

...八临床医学院、自治区公共卫生救治中心、自治区结核病研究所） 新疆医科大学第八附属医院(新疆医科大学第八临床医学院、自治区公共卫生救治中心、自治区结核病研究所）,新疆医科大学第八附属医院,新疆医科大学第八医...

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西安大兴医院

...救治快速通道建设单位。是延安大学附属医院、延安大学研究生联合培养基地、西安医学院教学医院、陕西省博士后创新基地。近两年以国家政策与院内需求为契机，在院领导和各方的大力支持下，大兴GCP快速成长并初具规模，...

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药物临床试验：CTR20243656 | Dazukibart注射液

...（包括皮肌炎或多发性肌炎） 一项在已完成资格确认母研究治疗期的特发性炎症性肌病（包括 DM 或 PM）研究参与者中进行的 Dazukibart 开放性扩展研究。 一项在特发性炎症性肌病研究参与者（包括皮肌炎或多发性肌炎研究参与...

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汕头市中心医院

...验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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